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專利申請指南:判定診斷方法的三個條件
按照我國現行專利法的規定,疾病的診斷和治療方法是不能授予專利權的。那么該如何判定是否屬于診斷方法呢?屬于診斷方法的發明和與疾病診斷有關的方法只有同時滿足以下三個條件,才屬于不授予專利權的診斷方法:
(1)以有生命的人體或動物體為對象;
(2)以獲得疾病診斷結果為直接目的;
(3)包括診斷全過程。
專利機構的審查員在判斷一項與疾病診斷有關的方法發明是否真正屬于疾病的診斷方法時,不僅應當考慮該方法是否在表述形式上包含了上述條件的全部內容,而且應當分析該發明實質上是否滿足上述條件。比如,一項發明僅僅涉及從人體獲取生理參數的方法,從表述形式上看,并不滿足上述三個條件,但是如果根據現有技術中的醫學知識,只要知曉所說的生理參數,就能直接獲得疾病的診斷結果,則該發明實質上也是一種診斷方法,仍然不能被授予專利權。按照上述規則,以下方法是不能被授予專利權的例子:診脈法、足診法、X光診斷法、超聲診斷法、胃腸造影診斷法、內窺鏡診斷法、同位素示蹤診斷法、紅外光無損診斷法。
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